3月20日晚間,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布公告稱,總局近日在飛行檢查中,發(fā)現(xiàn)安徽廣印堂中藥股份有限公司(以下簡稱 安徽廣印堂中藥公司)存在涉嫌嚴(yán)重

3月20日晚間,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布公告稱,總局近日在飛行檢查中,發(fā)現(xiàn)安徽廣印堂中藥股份有限公司(以下簡稱“ 安徽廣印堂中藥公司”)存在涉嫌嚴(yán)重違法違規(guī)生產(chǎn)中藥飲片問題,已收回該公司的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。

通告顯示,該公司篡改中藥飲片的生產(chǎn)日期,將庫存時間較長的中藥飲片更改為近期生產(chǎn)的批號,并編造中藥材產(chǎn)地和采收時間,將不同產(chǎn)地采收的中藥材標(biāo)為主產(chǎn)區(qū)采收。

國家食藥監(jiān)總局在現(xiàn)場檢查時還發(fā)現(xiàn),該公司中藥材標(biāo)示的采收時間晚于標(biāo)示的入庫時間,外購中藥飲片進(jìn)行分包裝并改為該企業(yè)的標(biāo)簽銷售,生產(chǎn)管理混亂,在不符合規(guī)定的場所生產(chǎn)或儲存中藥材、中藥飲片。

此外,該公司超出許可證范圍生產(chǎn),編造批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄和物料臺賬等文件、數(shù)據(jù),存在隱瞞使用殺蟲劑熏蒸中藥材的事實,隱藏轉(zhuǎn)移證據(jù)等不配合檢查的行為。

據(jù)了解,安徽廣印堂中藥公司成立于2000年,主營業(yè)務(wù)為中藥(制劑、提取)、中藥飲片、保健食品、植物飲料的生產(chǎn)與銷售,中藥材標(biāo)準(zhǔn)化研究,電子商務(wù)、進(jìn)出口業(yè)務(wù)。

通告稱,上述行為涉嫌嚴(yán)重違反《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定,國家食藥監(jiān)總局已責(zé)成安徽食藥監(jiān)局收回該企業(yè)的中藥飲片《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》,依法立案調(diào)查,并依法追究該企業(yè)法定代表人等直接負(fù)責(zé)的主管人員及其他直接責(zé)任人員的法律責(zé)任。涉嫌犯罪的,移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

國家食藥監(jiān)總局方面表示,所有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)要引以為戒,嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,切實加強(qiáng)質(zhì)量管理,確保中藥飲片質(zhì)量安全。(記者 錢瑜 姚倩)