默沙東公司近日宣布，其九價HPV疫苗的新適應(yīng)癥已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準，用于9-45歲適齡女性接種。九價HPV疫苗2014年首次獲得FDA

默沙東公司近日宣布，其九價HPV疫苗的新適應(yīng)癥已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準，用于9-45歲適齡女性接種。

九價HPV疫苗2014年首次獲得FDA批準上市，2018年在中國獲批上市，適應(yīng)癥為16~26周歲女性。本次新適應(yīng)癥的獲批，意味著9~15歲、27~45歲女性也可以選擇九價HPV疫苗，幫助更多年齡段女性遠離包括宮頸癌在內(nèi)的HPV感染相關(guān)疾病侵襲。

浙江省9~45歲女性九價HPV疫苗什么時候開打?

我省九價宮頸癌疫苗目前還沒有放開年齡限制，還是按照原先的接種年齡進行接種。具體什么時候放開還沒有確定，但應(yīng)該不會等太久。

國內(nèi)四價、二價HPV疫苗都可供9~45周歲女性接種，為什么還能批準九價HPV疫苗擴大適齡人群呢?

任何HPV疫苗的上市或新適應(yīng)癥的批準都要經(jīng)過臨床研究的充分驗證，證實其保護效果和安全性后才可獲得批準。

重要的是，對九價HPV疫苗本次擴大的兩個年齡段——9~15歲、27~45歲女性的HPV疫苗接種十分有必要。WHO推薦在未發(fā)生性行為時接種HPV疫苗(9~15歲);而27~45歲女性有更大的HPV暴露風險，因此可以給女性更全面的防護。

已經(jīng)接種四價HPV疫苗，還有必要接種九價HPV疫苗嗎?

浙江大學醫(yī)學院附屬邵逸夫醫(yī)院宮頸疾病門診負責人、婦產(chǎn)科晏菱副主任醫(yī)師表示，全程接種完四價HPV疫苗，間隔12個月，可以再打3針的九價疫苗。但晏菱同時指出，二價、四價疫苗對宮頸癌的保護有效率已達70%以上，九價疫苗目前還較難預約，大家可以按需接種。

四價HPV疫苗未足劑次接種完畢，中途能否更換成九價HPV疫苗?

晏菱表示，不建議這么做。目前尚無相關(guān)臨床研究支持九價HPV疫苗和其他疫苗更換使用。因為劑型不同，HPV疫苗互換后的安全性、免疫原性、效力等都無法確認。

40歲以上女性或已經(jīng)感染過HPV病毒的，還有必要接種疫苗嗎?

晏菱表示，非常有必要!雖然開始性生活之前的青春期女性接種HPV疫苗，它的保護效率最大，效果最佳，但實際上，到了40歲，甚至45歲女性，依然有必要接種HPV疫苗。因為女性有兩個HPV感染年齡高峰，其中40~44歲是其中一個高峰。

同時，對于已經(jīng)感染過HPV病毒的女性，接種HPV疫苗也能獲益。

晏菱提醒，接種HPV疫苗后仍需定期進行篩查，因為HPV疫苗并不能預防所有HR-HPV類型。